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“人造肾”进入审批程序比血液透析更便宜
时间:2021-07-25 07:13点击量:


本文摘要:据美国有线电视新闻网报导,美国食品药品管理局(FDA)近期宣告将减缓对小型可穿着“人造肾”的审核。研究机构回应,若有持续平稳的研究资金,肾衰竭患者未来将会在2年内穿着上这种人造肾。肾衰竭患者的困惑如果人的肾功能经常出现中风而无法长时间工作,就无法有效地过滤器掉血液里的废物,最后不会毒害人体,因此患者必需拒绝接受血液净化的化疗措施。 目前广泛使用的一种血液净化技术是肾透析又称人工肾,也有人叫血液透析法(全称血透)或洗肾。它能减低患者症状,缩短生存期。

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据美国有线电视新闻网报导,美国食品药品管理局(FDA)近期宣告将减缓对小型可穿着“人造肾”的审核。研究机构回应,若有持续平稳的研究资金,肾衰竭患者未来将会在2年内穿着上这种人造肾。肾衰竭患者的困惑如果人的肾功能经常出现中风而无法长时间工作,就无法有效地过滤器掉血液里的废物,最后不会毒害人体,因此患者必需拒绝接受血液净化的化疗措施。

目前广泛使用的一种血液净化技术是肾透析又称人工肾,也有人叫血液透析法(全称血透)或洗肾。它能减低患者症状,缩短生存期。然而,即使是最差的肾透析化疗方法都不尽人意。

患者必需在家里或在医院通过透析机拒绝接受化疗,有时每四小时就必需展开一次血液透析。传统的透析机化疗方法不仅成本高,而且对患者是种很大的束缚,褫夺了他们长时间生活和工作的权利。美国可穿着人工肾未来将会在2年内上市2009年,由洛杉矶西奈医疗中心和加州大学洛杉矶分校医学院构成的牵头研究团队发售一款可穿着人工肾(WAK)的原型机。2014年底,这款医疗产品取得美国FDA批准后,转入临床试验阶段。

WAK与传统洗肾机工作原理类似于,也是通过清理患者血液中的新陈代谢废物和杂质,再行将已净化的血液运送返体内已损坏的的组织,已完成洗肾过程。但是传统的洗肾机大小和橱柜差不多,即使最先进设备的洗肾机也像打印机那么大,而目前的WAK设备约只有9斤左右,研究人员于是以希望将其重量增至4.5斤左右。穿着WAK的患者必须每周替换一次过滤器,每天加到化学品借以净化过滤出来的水。除此之外,由9伏特电池驱动的WAK可自动工作。

来自加州大学研究团队的维克托古拉临床副教授回应,参与临床试验的患者都需要穿著WAK睡,淋浴和其它长时间活动应当也没什么问题。古拉7日讲解说道,在临床试验中,7名终末期肾病患者拒绝接受WAK24小时试戴试验。期间,WAK以身体健康肾脏某种程度的速率过滤器血液中的水和盐,患者没不适感,也没有经常出现副作用。

不过,这种设备有个最重要的缺失,由于运营故障,在7名患者中,2名患者将近24小时就扣上了WAK。在研究团队处置好这个问题后,他们将展开WAK穿着一周的临床试验。美国FDA上个月宣告,如果WAK被证明是安全性有效地的,他们不会减缓对其上市的审核。

古拉回应,如果研究人员能之后获得先前技术研发和临床试验的基金资助,肾衰竭患者在两年内就可以穿着上WAK。我国医疗市场需求极大患者被逼制做血透机国家卫计委医政医管局有关负责人讲解,据估计,我国终末期肾病患者有100万—200万人。截至2011年2月,全国共计血液透析机3.4万余台,主要产于在东部繁盛地区,还有很多患者没能获得及时有效地的化疗。


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